云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品再注冊(cè)工作的通知
> 點(diǎn)擊數(shù)：6653 | 更新時(shí)間：2015-03-25
云食藥監(jiān)注〔2015〕8號(hào)
轉(zhuǎn)自：http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20150323/294167.html
各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，滇中產(chǎn)業(yè)新區(qū)社會(huì)事務(wù)管理局，省食品藥品檢驗(yàn)所、省局稽查局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求，為做好我省第二輪藥品再注冊(cè)工作，現(xiàn)將《云南省藥品再注冊(cè)工作方案》印發(fā)你們，并將有關(guān)事宜通知如下：
一、請(qǐng)各單位高度重視此次藥品再注冊(cè)工作，及時(shí)將此通知下發(fā)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并督促和指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按《云南省藥品再注冊(cè)工作方案》（見(jiàn)附件1）的要求認(rèn)真做好藥品再注冊(cè)資料申報(bào)和補(bǔ)充完善工作，確保再注冊(cè)工作有序開(kāi)展。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按《云南省藥品再注冊(cè)工作方案》的要求準(zhǔn)備申報(bào)資料，并于2015年5月31日前上報(bào)省局。申報(bào)資料應(yīng)真實(shí)完整，發(fā)現(xiàn)有申報(bào)虛假資料行為的將按《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行處理。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)放棄批準(zhǔn)文號(hào)的品種，按批準(zhǔn)文號(hào)提出《注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件2），此類書(shū)面申請(qǐng)必須加蓋企業(yè)公章，并有法定代表人簽字，不接受授權(quán)委托。
三、此次藥品再注冊(cè)工作時(shí)間緊，任務(wù)重，各單位應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》和《云南省藥品再注冊(cè)工作方案》的要求，精心組織、統(tǒng)籌安排、密切配合、加強(qiáng)協(xié)作，共同完成藥品再注冊(cè)工作。工作中遇到的問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與藥品注冊(cè)處聯(lián)系。
附件：1．云南省藥品再注冊(cè)工作方案
2．注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月9日
聯(lián)系人：蔡麗萍、宋紹華 電話：0871-68571806
王景慶、張楠楠 電話：0871-68571803